一,、公司簡介

· 山東耀智信息科技有限公司成立于 2015 年 1 月，位于中國(山東)自由貿易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興三路1號未來創(chuàng)業(yè)廣場1號樓705,，是一家新興的致力于制藥,、化工等行業(yè)信息化的軟件企業(yè)，是國家級高新技術企業(yè),。

（一）,、 “數(shù)字化藥品生產企業(yè)”整體解決方案：

l 幫助制藥企業(yè)客戶建立企業(yè)自身的生產全程數(shù)據(jù)化質量保障體系；

l 通過有效的技術手段為制藥企業(yè)建立能源,、物料損耗的績效考核管理機制， 降低企業(yè)生產成本,；

l 為實現(xiàn)藥品生產自動化,、智能化提供大數(shù)據(jù)平臺支持和自動控制系統(tǒng)支持；

l 為制藥企業(yè)的質量管理,、安全生產,、企業(yè)管理提供專業(yè),、先進的軟件系統(tǒng)及應用解決方案；

l 為制藥企業(yè)提供環(huán)境監(jiān)測類工程整體解決方案,，提供潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工程的技術服務,、設計施工、咨詢驗證,、質量控制,、系統(tǒng)專用計量儀表設備的校驗、維修及售后的一體化服務,。

（二）,、專業(yè)的研發(fā)團隊

公司研發(fā)部門由多位行業(yè)專家擔當顧問，由多名資深行業(yè)軟件研發(fā)管理人員組建研發(fā)團隊,，采用“經驗+創(chuàng)新”相融合的模式,，獨立研發(fā)了具備自主知識產權的一系列行業(yè)軟件，主要產品有：藥品生產數(shù)據(jù)監(jiān)視系統(tǒng)（SCADA）,、藥品生產企業(yè)集中 CQA 質量管理系統(tǒng)（CQA）,、藥品生產電子批記錄系統(tǒng)（BRS）、稱量系統(tǒng),、環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng),、倉庫溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)、物耗能耗績效考核管理平臺（PDP）,、設備管理系統(tǒng)（EAM）,、藥品生產車間三維草圖繪制軟件（3DPSS）等。

我們深知并理解“軟件即服務”,，我們將始終如一地為客戶提供一流的服務,。

（三）、經驗豐富的實施,、驗證團隊

公司擁有一支經驗豐富的設計,、施工、管理團隊,，憑借科學合理的設計,、精湛的施工技術、高效嚴謹?shù)墓芾?；先后完成了國內制藥領域多項專業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)工程,，幫助制藥企業(yè)創(chuàng)建了專業(yè)的生產全程數(shù)據(jù)化質量保障體系和大數(shù)據(jù)管理平臺，幫助多家制藥企業(yè)建立能源,、物料損耗的績效考核管理機制,，降低企業(yè)生產成本；并幫助多家制藥行業(yè)客戶一次性通過國內新版 GMP 或歐盟CGMP、FDA 等相關認證,，蠃得了廣大客戶的高度認可與信任,。

（四）、與國際多家知名設備,、儀器品牌建立戰(zhàn)略合作關系

l 作為美國 Lighthouse 公司合作代理商,，我們?yōu)榭蛻籼峁O具性價比的塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌取樣器,，公司實施及售后團隊均具備 8 年以上的環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)實施及服務經驗,。

l 與美國 SciAps 品牌建立合作關系，為制藥企業(yè)原輔料藥的快速鑒定,、包裝

材料的檢測,、中間體的溶出度的檢測、藥品 API 成分檢測提供優(yōu)質的產品和服務支持,。

二,、公司資質

   公司 2016 年通過 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008 質量管理體系認證；2017 年通過國家高新技術企業(yè)認證,。

三,、組織架構與人員

（一）、人員組織

 公司目前總人數(shù) 32 人,，其中研發(fā)團隊 10 人,、工程售后團隊 15 人，研發(fā)與工程核心均具有 10 年以上制藥行業(yè)軟件研發(fā)及工程實施經驗,。

（二）,、組織架構

四、自主知識產權

     公司秉承掌握核心技術原則,，目前已獲得發(fā)明專利 1 項,、實用新型專利 2 項、外觀專利 1 項,；軟件著作權 12 項,。

五、核心產品介紹

（一）,、YOZEE-CQA 藥品生產企業(yè)集中 QA 管理系統(tǒng)

該系統(tǒng)是一款基于 SCADA 數(shù)據(jù)采集的,，藥品生產過程非現(xiàn)場實時集中監(jiān)管系統(tǒng)。系統(tǒng)利用 SCADA 數(shù)據(jù)采集,、視頻監(jiān)控,、音頻通信等技術實現(xiàn)質量保證人員對生產區(qū)域中環(huán)境、設備,、水系統(tǒng),、空調系統(tǒng)等關鍵生產數(shù)據(jù)的實時數(shù)據(jù)、運行狀態(tài)、人員工作情況等信息的實時監(jiān)管,；并將 QA 日常工作納入系統(tǒng)，實現(xiàn)規(guī)范完整的電子化數(shù)據(jù),。

（二）,、YOZEE-EAM 設備管理系統(tǒng)

Yozee-EAM 設備管理系統(tǒng)從 GMP 要求出發(fā),通過計算機將藥企設備管理的各種工作要素：設備檔案、維護維修,、備件管理,、知識庫等納入一個優(yōu)化的管理體系中，建立全公司范圍內的設備基礎檔案和技術檔案,，實現(xiàn)全公司范圍內的信息共享,，加強日常工作中的信息交流，強化備件庫存的合理配置,，同時對設備的相關檢維修過程進行記錄,，以及對設備進行一些維保計劃制定，保證設備的正常運行,，提高設備的運行效率,，實現(xiàn)設備的生命周期管理。

（三）,、YOZEE-PDP 制藥企業(yè)能耗物耗管理平臺

制藥企業(yè)能耗物耗管理平臺是基于制藥企業(yè)績效管理需求,，以車間實際生產數(shù)據(jù)、物料消耗數(shù)據(jù),、能源消耗數(shù)據(jù),、人員考勤數(shù)據(jù)為基礎，結合工作中質量反饋,、日?？己恕T工培訓,、機物料消耗及折舊,、成本核算等信息收集處理，實現(xiàn)全員績效考核,，起到節(jié)能降耗提高員工工作積極性的目的,。

（四）、YOZEE-BRS 藥品生產電子批記錄系統(tǒng)

電子批記錄系統(tǒng)是依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）》為基礎,，以現(xiàn)代測控技術,、網絡技術、移動辦公技術等為依托,，結合工作流引擎,，通過對藥品生產企業(yè)中“人、機、料,、法,、環(huán)”五個關鍵要素的集中管理，從而形成符合法規(guī)要求的真實,、準確,、完整的電子批記錄系統(tǒng)。

（五）,、YOZEE-EOM 潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)

EOM 系統(tǒng)依據(jù) GPM 法規(guī)及 21CFR Part11 相關要求,，對潔凈室環(huán)境中的塵埃粒子、浮游菌,、溫濕度,、壓差風速等環(huán)境參數(shù)進行自動采集、實時監(jiān)管,、預警報警,、分析報表等管理功能，實現(xiàn)藥品生產中環(huán)境數(shù)據(jù)的實時受控,。

六,、服務客戶

我司的研發(fā)、技術實施團隊已為瑞陽制藥,、步長制藥,、齊魯制藥、山東魯抗,、羅欣集團,、白云山天心制藥、東北制藥,、山禾藥業(yè),、晉城海斯等國內 60 余家制藥企業(yè)提供過產品或技術服務。

EAM 設備管理系統(tǒng)已在中石油大慶化工集團,、瑞陽制藥,、晉城海斯制藥、恒源石化等企業(yè)成熟應用,。