藥品包裝材料檢驗需要檢查哪些內(nèi)容,?
1,、阻隔性能
它指的是包裝材料,氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能,。測試阻隔性包括水蒸汽和氣體(氧氣,,氮氣,二氧化碳等)的滲透性的類別,。氧化變質(zhì)可以通過檢測藥物的敏感性由于氧氣或產(chǎn)生的水蒸汽,,霉菌和其他潮濕問題得到解決。
2.プロダクト「包裝密封性能檢測」
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過本次試驗可以保證整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止產(chǎn)品密封性能不好,造成泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題。包裝密封性能檢測
3,、摩擦系數(shù)測試
摩擦系數(shù)是包裝材料的外側(cè)滑動性的評價的一個重要指標(biāo),。通過在為了確保良好的開口性,并且可以在高速生產(chǎn)線順利地進行運輸和包裝的檢測需要包裝的產(chǎn)品的高速發(fā)展,。
4,、溶劑殘留檢測
藥品包裝在生產(chǎn)過程中印刷,配制,,涂布過程中使用大量有機溶劑,。 這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。 如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物,,會危害人們的健康,,因此必須檢測溶劑殘留,。
5、厚度的測試
是否藥品包裝材料,,是根據(jù)其性能檢測均勻的厚度,。包裝材料的厚度不均勻,會影響阻隔性能,,抗張強度和其它性能,。
6、瓶蓋扭矩檢測
瓶子包裝,,常用藥品包裝,。該鎖定蓋,開口扭矩值的大小,,一個過程參數(shù)的生產(chǎn)單元是離線或在線控制鍵,。
7、 頂空氣體分析
通過本項目的試驗,,可以對包裝袋,,瓶,罐等中空包裝容器頂部的氧氣,,二氧化碳氣體含量,,混合比進行評價,以指導(dǎo)生產(chǎn),,保證產(chǎn)品的保質(zhì)期質(zhì)量,。
8、物理機械性能
(1)熱收縮試驗: 用于評價藥品包裝材料的熱收縮性能,。
(2)穿刺試驗:藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評價,。
(3)穿刺保留試驗:用于評估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力,。
(4)懸浮試驗:電阻來評估懸浮液的輸液袋的性能。
(5)鋁蓋打開力測試的組合:測試所述蓋打開力塑料組合物的尺寸,。
(6)插入點的滲透性和注射點的密封性試驗:用于評價橡膠塞穿刺后穿刺點的密封性,。
(7)拉伸強度和伸長率:該包裝能有效地解決損傷的問題,由于選擇由檢測產(chǎn)生的拉伸強度不足的包裝材料,。
(8)熱封強度:分析指標(biāo)為藥物包裝的密封強度的熱封部,。
(九)剝離強度:是藥品包裝用復(fù)合膜中間層與夾層之間的粘結(jié)強度。
(10)耐沖擊性:一藥品包裝材料,,以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發(fā)生落下時,,有效地防止在循環(huán)中藥物由于由沖擊或跌落損壞。
(11)耐電壓特性:模擬由存儲,,運輸?shù)葧r,,擠壓動作損傷時堆疊封裝,,前后檢測性能后改變在試驗片,材料和科學(xué)判斷定量分析的耐壓性,。
(12)抗撕裂性:藥物包裝和包裝材料在儲存和運輸過程中可能會被外力撕裂,,足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付,從而避免包裝破損,。
(13)抗混煉性:之前和之后的性能試驗檢測在所述包裝材料上的變化,,所述抗擦科學(xué)測定和定量分析的材料特性。
1,、阻隔性能
它指的是包裝材料,,氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能。測試阻隔性包括水蒸汽和氣體(氧氣,,氮氣,,二氧化碳等)的滲透性的類別。氧化變質(zhì)可以通過檢測藥物的敏感性由于氧氣或產(chǎn)生的水蒸汽,,霉菌和其他潮濕問題得到解決,。
2.プロダクト「包裝密封性能檢測」
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過本次試驗可以保證整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止產(chǎn)品密封性能不好,造成泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題。包裝密封性能檢測
3,、摩擦系數(shù)測試
摩擦系數(shù)是包裝材料的外側(cè)滑動性的評價的一個重要指標(biāo),。通過在為了確保良好的開口性,并且可以在高速生產(chǎn)線順利地進行運輸和包裝的檢測需要包裝的產(chǎn)品的高速發(fā)展,。
4,、溶劑殘留檢測
藥品包裝在生產(chǎn)過程中印刷,配制,,涂布過程中使用大量有機溶劑,。 這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。 如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物,,會危害人們的健康,,因此必須檢測溶劑殘留。
5,、厚度的測試
是否藥品包裝材料,,是根據(jù)其性能檢測均勻的厚度。包裝材料的厚度不均勻,,會影響阻隔性能,,抗張強度和其它性能,。
6、瓶蓋扭矩檢測
瓶子包裝,,常用藥品包裝,。該鎖定蓋,開口扭矩值的大小,,一個過程參數(shù)的生產(chǎn)單元是離線或在線控制鍵,。
7、 頂空氣體分析
通過本項目的試驗,,可以對包裝袋,,瓶,罐等中空包裝容器頂部的氧氣,,二氧化碳氣體含量,,混合比進行評價,以指導(dǎo)生產(chǎn),,保證產(chǎn)品的保質(zhì)期質(zhì)量,。
8、物理機械性能
(1)熱收縮試驗: 用于評價藥品包裝材料的熱收縮性能,。
(2)穿刺試驗:藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評價,。
(3)穿刺保留試驗:用于評估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力。
(4)懸浮試驗:電阻來評估懸浮液的輸液袋的性能,。
(5)鋁蓋打開力測試的組合:測試所述蓋打開力塑料組合物的尺寸,。
(6)插入點的滲透性和注射點的密封性試驗:用于評價橡膠塞穿刺后穿刺點的密封性。
(7)拉伸強度和伸長率:該包裝能有效地解決損傷的問題,,由于選擇由檢測產(chǎn)生的拉伸強度不足的包裝材料,。
(8)熱封強度:分析指標(biāo)為藥物包裝的密封強度的熱封部。
(九)剝離強度:是藥品包裝用復(fù)合膜中間層與夾層之間的粘結(jié)強度,。
(10)耐沖擊性:一藥品包裝材料,,以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發(fā)生落下時,有效地防止在循環(huán)中藥物由于由沖擊或跌落損壞,。
(11)耐電壓特性:模擬由存儲,,運輸?shù)葧r,擠壓動作損傷時堆疊封裝,,前后檢測性能后改變在試驗片,,材料和科學(xué)判斷定量分析的耐壓性。
(12)抗撕裂性:藥物包裝和包裝材料在儲存和運輸過程中可能會被外力撕裂,,足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付,,從而避免包裝破損。
(13)抗混煉性:之前和之后的性能試驗檢測在所述包裝材料上的變化,,所述抗擦科學(xué)測定和定量分析的材料特性,。