ISO/IEC 17025是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定的測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的全球標(biāo)準(zhǔn),。它確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生可靠,、準(zhǔn)確和一致的結(jié)果,。ISO/IEC 17025下的認(rèn)證得到了廣泛認(rèn)可,，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量和技術(shù)能力的承諾,。
該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了各個(gè)方面，包括技術(shù)能力,、測(cè)量可追溯性和測(cè)量不確定度的評(píng)估,。它還解決了維持高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)所必需的結(jié)構(gòu)、資源和管理要求,。2017年的更新強(qiáng)調(diào)了基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,，并整合了ISO 9001:2015等現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)關(guān)注信息技術(shù)和流程的靈活性,。
獲得ISO/IEC 17025認(rèn)證帶來(lái)了許多好處,，例如提高了客戶信心，減少了重新測(cè)試的需要,，提高了國(guó)際認(rèn)可度,。鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室不斷改進(jìn)，跟上技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)最佳實(shí)踐,，確保其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,、完整性和可靠性
什么是ISO/IEC 17025？
?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。?確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和校準(zhǔn)的質(zhì)量,、可靠性和可重復(fù)性。?全球公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo),。為什么它很重要,？
?認(rèn)證表明實(shí)驗(yàn)室致力于提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。?外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如A2LA,、UKAS）的定期評(píng)估確保合規(guī)性,。“ISO/IEC 17025是測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，確保其產(chǎn)生可靠和可重復(fù)的結(jié)果,。它涵蓋了技術(shù)能力、測(cè)量可追溯性和測(cè)量不確定度評(píng)估等領(lǐng)域,。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于在全球范圍內(nèi)保持高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要,。”IEC代表國(guó)際電工委員會(huì),。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合制定,，這兩個(gè)組織都是著名的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)。獲得ISO/IEC 17025認(rèn)證帶來(lái)了許多好處,，包括增強(qiáng)客戶信心,、減少重新測(cè)試的需求以及提高測(cè)試結(jié)果的國(guó)際認(rèn)可度,。獲得認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)為是有能力和可靠的，這可以帶來(lái)更多的商機(jī),。該認(rèn)證還推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn),，確保其與技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)最佳實(shí)踐保持同步ISO/IEC 17025:2017分為幾個(gè)關(guān)鍵部分：
1.范圍
?定義標(biāo)準(zhǔn)的適用性,。
2.規(guī)范性引用文件
?列出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用至關(guān)重要的文件,。
3.術(shù)語(yǔ)和定義
?明確整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中使用的具體術(shù)語(yǔ)。
4.一般要求
?解決實(shí)驗(yàn)室操作中的公正性和保密性問(wèn)題,。
5.結(jié)構(gòu)要求
?概述組織結(jié)構(gòu)和職責(zé),。
6.所需資源
?涵蓋所需的資源，包括人員,、設(shè)施和設(shè)備,。
7.工藝要求
?關(guān)注影響結(jié)果質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室過(guò)程。
8.管理要求
?詳細(xì)說(shuō)明持續(xù)改進(jìn)的管理體系要求,。
2017年的更新與ISO 9001:2015等其他現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)保持一致,，并強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。它將范圍擴(kuò)大到包括所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),，并更深入地整合了信息技術(shù),，如使用LIMS和電子結(jié)果。計(jì)量可追溯性和取樣得到了額外的關(guān)注,，確保了實(shí)驗(yàn)室方法的有效性和數(shù)據(jù)的完整性
ISO/IEC 17025:2017的主要更新
?更加注重信息技術(shù)以及計(jì)算機(jī)和軟件的使用,。主要變化
?本版本中應(yīng)用的基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使規(guī)定性要求有所減少，并通過(guò)基于績(jī)效的要求來(lái)實(shí)現(xiàn),。?在流程,、程序、文件化信息和組織責(zé)任的要求方面比上一版有很大的靈活性,。?定義中明確增加了“實(shí)驗(yàn)室”一詞,。實(shí)施和好處
實(shí)施ISO/IEC 17025：
?確保您的實(shí)驗(yàn)室符合所有技術(shù)和管理要求。?定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),，了解最新變化和最佳實(shí)踐,。認(rèn)證的好處：
?通過(guò)展示您的實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量的承諾來(lái)提供競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。?通過(guò)確保符合全球標(biāo)準(zhǔn)來(lái)促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,。ISO/IEC 17025認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的校準(zhǔn)證書將涵蓋以下參數(shù)：
?尺寸設(shè)置錯(cuò)誤：尺寸設(shè)置錯(cuò)誤是與顆粒計(jì)數(shù)器編程尺寸的偏差。根據(jù)ISO 21501-4:2018,，合格/不合格標(biāo)準(zhǔn)為粒徑的±10%,。每種粒徑的不確定度以μm表示,。?計(jì)數(shù)效率：計(jì)數(shù)效率是通過(guò)將單位與具有更高靈敏度的NIST（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所）可追溯單位進(jìn)行比較來(lái)確定的。ISO 21501-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了最小可檢測(cè)尺寸的50%（±20%）公差,，以及比最小尺寸大1.5-2倍的尺寸的100%（±10%）公差,。不確定性以計(jì)數(shù)效率百分比表示。?取樣流速誤差：取樣流速公差為裝置規(guī)定流速的±5%,。LPM中規(guī)定了流量值的不確定性,。?尺寸分辨率：根據(jù)ISO 21501-4，尺寸分辨率將以μm為單位,，標(biāo)準(zhǔn)為小于15%,。不確定性將以百分比尺寸分辨率表示。?虛假計(jì)數(shù)：虛假計(jì)數(shù)（也稱為零計(jì)數(shù)測(cè)試）是指在某一空氣柱中最小可檢測(cè)通道上檢測(cè)到的顆粒數(shù)量,，規(guī)定為95%,。