1：系統(tǒng)簡介

建立遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的目的，是定義空氣微粒檢測系統(tǒng)并記錄在不斷生產(chǎn)中關(guān)鍵區(qū)域空氣微粒的存在的實(shí)際狀況,，用來檢測環(huán)境和凈化室空調(diào),，并將空氣中顆粒,，微生物的數(shù)量,、分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的,、精準(zhǔn)的監(jiān)測和記錄,，并以數(shù)據(jù)告的形式顯示在最終使用者的面前。 使其同時(shí)符合FDA,、EUGMP的規(guī)則,。

    系統(tǒng)集成了顆粒采樣的功能，通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來準(zhǔn)確的采集環(huán)境中的塵埃顆粒數(shù),。并且允許最終使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制,，完成對空氣中顆粒和浮游菌超標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。以達(dá)到最終用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求,。符合EUGMP 及FDA無菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)要求,。

2：實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測與遠(yuǎn)程控制

?實(shí)時(shí)環(huán)境數(shù)據(jù)按廠房布局結(jié)構(gòu)，逐層展開查看,；

?各車間布點(diǎn)信息在車間布局圖上查看,，實(shí)時(shí)位置顯示、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)更新,、實(shí)時(shí)報(bào)警,；

?圖示儀表圖標(biāo)可自定大小、位置,、名稱,，可關(guān)聯(lián)溫濕度、壓差、塵埃粒子,、風(fēng)速,、真空泵流量等參數(shù)；

?數(shù)據(jù)報(bào)警級別按顏色區(qū)分,，綠色正常,、黃色預(yù)警、紅色報(bào)警,；

?可單獨(dú)查看實(shí)時(shí)參數(shù)列表信息,、最近24小時(shí)報(bào)警信息等；

?支持聲音報(bào)警,、報(bào)警確認(rèn)等操作,；

?可遠(yuǎn)程控制浮游菌、真空泵,、粒子計(jì)數(shù)器的開關(guān)、啟停,；

可查看浮游菌實(shí)時(shí)流量,，可查看粒子計(jì)數(shù)器實(shí)時(shí)讀數(shù)；

?可對現(xiàn)場報(bào)警燈消音,；

?可設(shè)置浮游菌采樣周期,、每次采集時(shí)間等參數(shù)；

?可按不同車間,、不同設(shè)備類型過濾顯示,、批量操作；

?所有操作都納入審計(jì)追蹤,，保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性,；

3：粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)組成

顆粒傳感器系統(tǒng)（美國Lighthouse品牌）

★真空系統(tǒng) （德國貝克）

★浮游菌采樣系統(tǒng)（供參考）

★環(huán)境監(jiān)測功能（溫濕度）

★警報(bào)系統(tǒng)

★監(jiān)控軟件實(shí)時(shí)記錄（制藥企業(yè)專用）

★項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試,、系統(tǒng)測試服務(wù)

★驗(yàn)證文件（QP,、FS、SDS,、HDS,、IQ、OQ,、PQ及系統(tǒng)SOP）

★我們清晰和準(zhǔn)確的根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能（URS）來進(jìn)行設(shè)計(jì)與施工,。客戶需求包含既定的工程進(jìn)度,、系統(tǒng)的運(yùn)作數(shù)據(jù),、以及運(yùn)行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時(shí)間和成本,，最終需要交付怎樣的系統(tǒng),。

4：系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能

該系統(tǒng)主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測試,。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有以下主要功能：

1,、遠(yuǎn)程控制功能：

可在控制室通過控制軟件系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存?zhèn)浞?、?bào)告編輯,、打印輸出等；

2,、粒子監(jiān)測功能：

通過Remote 5104粒子計(jì)數(shù)器（0.5,、5.0微米， 28.3升/分鐘,，外置真空泵）（其他行業(yè)也可以選擇不同精度的計(jì)數(shù)器器）

3,、浮游菌監(jiān)測功能（僅供參考）

進(jìn)行浮游菌在線采集，流量28.3L/M

4,、環(huán)境監(jiān)測功能（溫濕度）

對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測,，可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)

5,、聲光報(bào)警功能：

報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警,、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警,、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能,，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒,，以保證系統(tǒng)長期安全,、穩(wěn)定地運(yùn)行；

6,、流量監(jiān)測功能：

監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量,，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量±5％時(shí)提供報(bào)警信息反饋,；

7,、連續(xù)監(jiān)測功能：

在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控,；

5：系統(tǒng)軟件

6：塵埃粒子傳感器 ,；lighthouse APEX R5 粒子計(jì)數(shù)器

7：應(yīng)用實(shí)例