AV无码无线观看_中文字幕AⅤ影片_九九av_大香焦伊在线,九九电影理论,亚洲综合一区二区三区在线观看,51国产偷自视频区视频,国产成人在线免费一级A片,欧美最新国产亚洲亚洲精品a,久久国产精品久久,人妻中文无码就熟专区

山東耀智Lighthouse指定代理商,主營:塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器等產品

網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > 問題解答

GMP中對微生物的檢測方法?有什么推薦方法,?

2017-08-01 11:33:01 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

GMP中對微生物的檢測方法推薦如下:

對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。

各種方法推薦如下——

沉降菌法:

通過現(xiàn)場放置培養(yǎng)皿來進行檢測,,缺點是無法進行定時定量檢測,;

定量空氣浮游菌采樣法:

分以下兩種:

1、用先進的浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)進行檢測,;

      優(yōu)點:系統(tǒng)按照GMP規(guī)定來進行定量浮游菌采樣,,系統(tǒng)配有空氣流量計,達到規(guī)定采集量會自動停止監(jiān)測;

                檢測數(shù)據(jù)直接被系統(tǒng)記錄,,系統(tǒng)配有分析功能強大的專用記錄分析軟件,,可打印、導出報表,,數(shù)據(jù)可追溯,、可查詢,完全滿足GMP要求,;

                一般在生產前放置培養(yǎng)皿,,生產完成后更換培養(yǎng)皿,可有效避免人員對生產環(huán)境造成影響,;

      這種方法一般在無菌藥品和高危藥生產過程中應用,。

2、用便攜式浮游菌采樣器進行檢測,;

      優(yōu)點:檢測位置可以由質量人員按照法規(guī)要求位置進行檢測,,儀器配有空氣流量計,達到規(guī)定采集量會自動停止監(jiān)測檢測結果記錄在檢測儀器中,;

      缺點:無法同時采樣多個位置點

      這種方法一般在GMP法規(guī)要求稍低的藥品生產過程中應用,;

3、表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)

      這種方法一般在實驗室內的應用比較多,。