對在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)本身的風險：

        監(jiān)測點位靜態(tài)動態(tài)監(jiān)測結(jié)果一直報警或監(jiān)測結(jié)果為同一結(jié)果保持不變，產(chǎn)生粉塵較大的潔凈車間,，如果長期不對塵埃粒子計數(shù)器進行校驗,、清洗，會造成塵埃粒子計數(shù)器內(nèi)部堵塞,。

       另外,，如果長期不對塵埃粒子計數(shù)器進行校驗，會間接導致潔凈室環(huán)境粒子連續(xù)數(shù)據(jù)無法正確判定,造成數(shù)據(jù)風險,，重則會導致塵埃粒子計數(shù)器損壞,；

法規(guī)風險：

1、不符合新版GMP中明確提及到的第90條：應(yīng)當按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器,、量具,、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進行校準和檢查,，并保存相關(guān)記錄,。校準的量程范圍應(yīng)涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。

第91條：應(yīng)當確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器,、量具,、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準,，所得出的數(shù)據(jù)準確,、可靠。

第92條：應(yīng)當使用計量標準器具進行校準,，且所用計量標準器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。校準記錄應(yīng)標明所用計量標準器具的名稱、編號,、校準有效期和計量合格證明編號,，確保記錄的可追溯性。

第93條：衡器,、量具,、儀表,、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當有明顯的標識，標明其校準有效期,。

第94條：不得使用未經(jīng)校準,、超過校準有效期、失準的衡器,、量具,、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器,。

第95條：在生產(chǎn),、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設(shè)備的,，應(yīng)按操作規(guī)程定期進行校準和檢查,，確保其操作功能正常。校準和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄,。

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